안구건조증은 대도시의 인구 90%가 앓고 있다는 연구결과가 있을 만큼 흔한 안 질환이라 가볍게 여기기 쉽다. 그러나 안구건조증을 조기에 치료하지 않고 방치할 경우 각막궤양과 같은 2차성 안질환이나 시력저하, 심지어 실명까지 야기할 수 있으며 백내장 녹내장 망막장애등
을 동반하는 질환으로 적극적인 치료와 꾸준한 관리가 필요하다.
이 분야 치료기기는 단연 서동메디칼의 ‘누리아이’가 주도하고 있다. 그동안 많은 환자들이 안구건조증의 심각성을 잘 몰랐고, 마땅한 치료법도 없어 방치되고 있었지만 ‘누리아이’의 등장으로 안구건조증은 더 이상 치료가 어려운 질환이 아니며, ‘누구나 쉽게 치료할 수 있는 질환’이 됐을 정도다.
누리아이 5800 제품 이미지
■ 28년간 ‘안구건조증 치료기 개발’ 한 우물
안구건조증 치료 대표 의료기기로 주목받고 있는 ‘누리아이’는 서동메디칼(대표 김창온)이 개발했다. 1996년 창립해 28년간 안구건조증 치료기기 개발이란 한 우물을 파 왔다. 이를 통해 국민들의 눈 건강 증진에 이바지 해 왔으며, 국내외 전시회 및 박람회에도 지속적으로 출품하여 브랜드 인지도를 높여 왔다.
특히 서동메디칼의 안구건조증 치료 대표 의료기기 누리아이-5800은 정부의 임상시험 승인 허가를 받아 식품의약품안전처가 지정한 2개 대학종합병원 임상시험 센터 기관에서 144명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상시험을 하여 안전성, 유효성을 확인하며 기술력을 인정받았다. 임상시험 결과 안구건조증이 치료 되었고 안압 측정 결과 누리아이의 특성상 눈 주위를 마사지하는 기능으로 안압 감소를 이끌었다는 설명이다.
■ 신의료기술로 안과병원에서 비급여 치료 인정물
영국의 SCI 저널인 British Journal of Ophthal mology 2014년 1월호에 논문 게재, 2014년 11월에 신의료기술의 안전성, 유효성 평가 결과가 고시되어 2016년 7월부터 전국 안과 병원에서 비급여 치료 행위를 하고 있다.
이외에 산업통상자원부 세계일류상품 선정, 보건복지부 신의료기술평가 인정 및 GMP, 이노비즈, 기업부설연구소, 벤처 기업 인증, FDA 등록, CE, UKCA 인증, 서울국제발명대상 수상 등 성과를 거뒀다.
누리아이 제품은 소모품으로 사용되는 위생시트와 피부에 직접 닿는 파우치 역시 안전검사를 시행했으며, 어댑터의 전자파인증도 완료됐다.
또한 전자파가 ‘0’이며 전기에너지를 인체에 유익한 원적외선으로 변경시켜주는 카본섬유발열체를 사용하여 안전하게 믿고 사용할 수 있다. 누리아이-5800은 미국에 FDA 등록을 하여 복지용으로 판매되고 있는 믿고 사용하는 제품이다. 현재까지 안전성 유효성을 검증받은 안구건조증 치료의료기기는 누리아이가 유일하다.
누리아이 5800-모델컷
■ 자연 눈물 순환 원활하게 만들어 안구건조증 치료
‘누리아이-5800’은 15가지의 진동 마사지, 5단계 공기압 마사지, 고온·저온의 온열 마사지가 15분 동안 눈을 마사지 해준다.
진동 마사지, 공기압 마사지로 눈 주위 피부 근육을 부드럽게 풀어줘 신경, 혈관, 눈물 순환을 원활하게 해주며 따뜻한 온열 마사지로 안구에 묻어 있거나 쌓인 이물질과 눈꺼풀 안쪽에 있는 마이봄샘의 굳어져 있는 지방 분비물을 녹여 깨끗한 눈물 순환을 돕는다. 이로써 안구건조증을 치료하며 백내장 및 녹내장 등 눈 관련 질병의 치료에 개선 효과를 제공할 수 있다.
누리아이는 누워서도, 앉아서도, 여행 중 비행기, 차량 안에서 등 공간이나 시간에 구애 받지 않고 편안하게 사용할 수 있다.
■ 안전성과 유효성 바탕 병원에서도 치료목적 사용
몸이 천냥이면 눈은 구백냥이라는 말이 있듯이 눈은 뇌의 일부로 인체에서 가장 예민하고 중요한 기관이다. 소중한 눈에는 반드시 검증이 된 제품을 사용해야한다.
누리아이는 식약처의 허가를 받아 식약처의 고시에 따라 안구건조증환자 144명을 대상으로 임상시험을 진행해 그 결과 안구건조증 치료는 물론 안압감소까지 증명되어 안전성 유효성을 검증받은 제품이다. 또한 신의료기술로 평가되어 비급여로 많은 안과에서도 안구건조증 치료의 목적으로 사용하고 되고 있는 이미 입증이 된 제품이다.
한편 누리아이는 국내에서 기업부설연구소를 지정받아 개발 생산되는 제품으로 A/S 등 서비스에서도 편리한 이점을 가지고 있다.
